クリニック開業に実質的な規制？「医師偏在対策」の全貌と医師が取るべき戦略

2026年01月30日

2026年4月から本格化する「医師偏在対策」による新規開業への実質的な規制。東京23区や大阪、福岡などの「外来医師多数区域」で導入される6か月前届出や、要請拒否時のペナルティを徹底解説。管理者要件の厳格化や少数区域でのインセンティブなど、これから開業を目指す医師が知っておくべき最新情報と、ITを活用した生存戦略を網羅しました。

※本記事は2026年1月29日時点の情報を元に執筆しております

1. はじめに：クリニックの「自由開業」時代の終焉？

日本の医療制度における大きな転換点が迫っています。これまで医師は、原則として場所や診療科を自由に選んで開業することができました（自由開業制）。しかし、都市部への医師集中と地方の医師不足という「偏在」を解消するため、厚生労働省は2024年末に「医師偏在対策の総合的なパッケージ」を公表。2026年4月から、新規開業に対する実質的な規制が段階的にスタートします。

「いつ、どこで、どのように開業するか」の判断が、これまで以上に経営の成否を分けることになります。本記事では、最新の規制内容と、開業希望者が直面する新たなハードルについて詳しく解説します。

2. 外来医師多数区域における「実質的な開業規制」

今回の対策の最大の焦点は、医師が過剰な地域とされる「外来医師多数区域」での新規開業です。

① 6か月前の事前届出制

これまで、新規開業の届出は保健所等へ直前に行うのが一般的でした。しかし新制度では、対象区域での開業を希望する場合、「6か月前」までに都道府県知事へ予定する医療機能などを届け出ることが義務付けられる方針です。

② 地域医療への貢献「要請」

届出を受けた都道府県は、その地域の「外来医療の協議の場」での議論を経て、新規開業希望者に対し、以下のような「地域で不足している機能」を担うよう要請します。

• 夜間・休日診療の対応
• 在宅医療（訪問診療）の実施
• 公衆衛生業務（学校医、予防接種など）
• 近隣の医師不足地域への応援派遣

③ 要請・勧告に従わない場合のペナルティ

単なる努力義務ではありません。知事の「要請」や、より強い「勧告」に従わない場合、実効性を持たせるための措置が検討されています。

• 保険医療機関の指定期間の短縮： 通常6年の指定期間が「3年」に短縮されます。頻繁な更新手続きが必要になるだけでなく、経営の安定性に大きな不確実性を抱えることになります。
• 氏名の公表： 公的に「地域医療の協力要請に従わなかった」として名称が公表されるリスクがあります。

規制の対象となる可能性が高い地域（候補）

厚生労働省の直近の検討（2026年1月時点）では、以下の5都府県9医療圏が「外来医師多数区域」の候補として具体的に挙げられています。

• 東京都： 区中央部、区西部、区西南部、区南部、区西北部
• 大阪府： 大阪市
• 京都府： 京都市
• 兵庫県： 神戸市
• 福岡県： 福岡市

これらのエリアでの開業を検討している先生は、従来の事業計画を大幅に見直す必要があります。

クリニック開業時の土地・物件選定について詳しく知りたい方は以下資料をご確認ください。

資料閲覧はこちら：クリニック開業時の土地・物件選定マニュアル

3. 規制強化時代の資金計画―「見えないコスト」を削り、生存確率を高める

2026年以降の開業においては、これまで以上にシビアな「固定費管理」が求められます。外来医師多数区域での開業制限により、開業初期の立ち上がりが想定より遅れるリスクがあるためです。

特に注意すべきは、ITシステム費（ランニングコスト）の適正化です。 従来のオンプレミス型電子カルテは、導入に数百万円、さらに5年ごとのサーバー更新に同等の費用がかかりました。 一方、エムスリーデジカルのようなクラウド型であれば、初期費用0円・月額11,800円（税別）〜（ORCA連動型の場合・レセコン一体型は24,800円〜）で導入可能です。

資料閲覧はこちら：クリニック向け電子カルテ費用相場レポート

4. 開業ロードマップ―物件選定の「罠」とシステム導入のタイミング

開業までの標準的な期間は1年〜1年半ですが、規制強化後は各フェーズでのチェックポイントが変化します。特に重要なのが序盤の「場所選び」と、終盤の「オペレーション構築」です。

【STEP 1：診療圏調査・物件選定（開業1年〜半年前）】

ここが最大の山場です。「外来医師多数区域」に該当するかどうかで、そもそも開業の可否や手続きが変わる可能性があります。従来の「駅近なら良い」という単純な基準ではなく、競合のIT導入状況や、オンライン診療の需要などを含めた綿密な調査が必要です。エムスリーデジカルの開業支援サービスでは、こうしたエリア分析の相談も可能です。

【STEP 2：資金調達・事業計画（開業10ヶ月〜6ヶ月前）】

金融機関への融資申請では、「将来の規制リスクにどう備えるか」という視点も評価されます。「クラウド電子カルテによる低コスト運営」や「オンライン診療による収益の複線化」を事業計画に盛り込むことで、経営の安定性をアピールできます。

【STEP 3：内装工事・システム選定（開業6ヶ月〜3ヶ月前）】

多くの先生がここで悩みますが、電子カルテは「開業直前」に選ぶと失敗します。操作に慣れる時間がないまま開業日を迎え、受付が混乱するケースが後を絶たないからです。 エムスリーデジカルなら、契約前から「無料体験アカウント」ですぐに操作感を試せます。 自宅のPCやiPadで、AIによる学習機能や入力のしやすさをじっくり検証し、自分だけのセット登録を済ませた状態で余裕を持って開業日を迎えられるのが強みです。

【STEP 4：スタッフ研修・模擬診療（開業1ヶ月前）】

デジスマ診療を導入する場合、患者役になって「予約→問診→来院→決済」の流れをスタッフ全員でシミュレーションします。この「IT武装」が完了していれば、開業初日からスムーズな診療が実現します。

5. 2026年4月から導入される「管理者の要件厳格化」

場所の制限に加え、「誰が院長になれるか」という要件も厳しくなります。

臨床経験5年以上が必須に

2026年4月以降に新規開設されるクリニックの管理者は、「2年間の臨床研修 ＋ 3年間の病院等での勤務経験」の計5年以上の実務経験が必要になる見通しです。

背景には、研修終了直後の若手医師がすぐに開業することを抑制し、まずは病院医療に従事してもらいたいという国の意図があります。これにより、早期開業を目指す若手医師のキャリアプランにも影響が出ることは間違いありません。

6. 規制だけではない：医師少数区域での「インセンティブ」

政府は「規制」だけでなく、「支援」も強化しています。医師が不足している「重点医師偏在対策支援区域」で開業・勤務する医師には、以下のようなメリットが検討されています。

• 経済的支援： 施設整備費や設備導入費に対する補助金、低利融資の拡充。
• 手当の増額： 少数区域で勤務する医師に対する特別手当の支給（2028年度開始予定）。
• 認定医師制度： 医師少数区域で6か月以上勤務した医師を「認定医師」とし、キャリア上のインセンティブを付与。

地方や郊外での開業は、競合が少ないだけでなく、公的な手厚い支援を受けられるチャンスでもあります。

開業医の先生方が、どのような経営実態にあるのか、調査結果を参考に戦略を立てることをおすすめします。

資料閲覧はこちら：開業前に知っておきたい開業医の実態　アンケート調査

7. これからの開業医に求められる「生存戦略」とDX活用

規制が強化され、地域医療への貢献（夜間対応や在宅医療など）が強く求められる時代において、従来のような「待ち」の姿勢の経営は困難になります。医師が自らのQOLを保ちつつ、地域の期待に応えるためには、「徹底した業務の効率化」が不可欠です。

① 事務作業を「AIとIT」に任せる

夜間診療や往診の要請を受ける際、最大の障壁は「医師の疲弊」です。診察後のカルテ作成やレセプト業務を最小化する必要があります。

「エムスリーデジカル」は、AIが医師の入力パターンを学習し、処置行為や病名を自動提案することで入力時間を最大80%削減します。さらに、iPadを活用した手書きカルテ機能は、紙カルテのような直感的な操作感とデジタルの効率性を両立。

パソコン操作に不慣れな先生でも、診療の質を落とさずに業務効率化を実現でき、地域医療への貢献に充てる時間を創出できます。

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② 受付・会計業務の自動化

スタッフ不足が深刻化する中、受付や会計に人を割くのは得策ではありません。

「デジスマ診療」を導入すれば、予約から問診、決済までが患者自身のスマホで完結します。特に注目すべきは、デジカルとの自動連携による『受付ゼロ』の実現です。患者が入力した問診内容や基本情報がそのままカルテに反映されるため、受付スタッフによる転記ミスがなくなり、会計待ちの時間も解消されます。

人手不足が加速する2026年以降、事務負担を限りなくゼロに近づけるこの仕組みは、クリニック経営の強力な武器になります。

「デジスマ診療」に関する詳しい情報は以下資料をご確認下さい。

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③ 規制を「地域密着」の武器に変える

「要請」される夜間対応や在宅医療を、あらかじめ計画に組み込み、ITで効率的に管理することで、逆に「地域になくてはならないクリニック」としての地位を早期に確立できます。

8. まとめ：最新情報をキャッチアップし、一歩先を行く準備を

医師偏在対策による変革期を前に、今できる最善の策は「身軽で高機能な経営基盤」を整えることです。

これまでの検討経緯や背景理解を深めたい方は、以下の資料もご活用ください。

資料閲覧はこちら：厚労省が、新規開業に一部規制？ 　 今話題の 「医師偏在対策」とは 現在の動向をチェック

（※本資料は、これまでの検討経緯や背景を理解するのに適した資料です。2026年の施行内容については本記事の情報と併せてご確認ください）

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